石家庄市光大药业有限公司
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025-57950697
所在地区：河北
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20060677
产品标签：
产品卖点：国家医保 市场保护 有退货机制
销售渠道：医院
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
通用名：盐酸左西替利嗪片 英文名：Cetirizine HydrochlＯＲ ide Tablets 汉语拼音： Yansuan Xitiliqin Pian 【成分】本品主要成份为盐酸左西替利嗪及其化学名称为：（±） -2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎及由过敏原引起的荨麻疹和皮肤瘙痒。 【用法用量】口服：成人或12岁以上儿童，一次1片，一日1次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各半片。6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为半片或1片，一日1次。2～5岁儿童，推荐起始剂量为1/4片，一日1次；最大剂量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小时1次。 【不良反应】不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.肾功能损害者用量应减半。 2.酒后避免使用。 3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。 【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。 【药物过量】本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。 【药理毒理】药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位）时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表现分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。【规格】5mg 【贮藏】遮光，密封保存铝塑 【包装】18片/盒 【有效期】暂定二年
